生物与医学2019twin.sci-hub.tw
光动力疗法清除墨西哥女性HPV的有效性
Effectiveness of Photodynamic Therapy in Elimination of HPV in Mexican Women
进阶 · 约 30 分钟读完前置知识：HPV/CIN 基础、临床试验方法学、基础统计推断
导读
这篇论文评估局部5-ALA光动力疗法（PDT）能否清除墨西哥女性的HPV感染和宫颈上皮内瘤变（CIN）。30名CIN I和/或HPV阳性女性接受三次PDT，随访显示HPV清除率约80–83%，但12个月时CIN I消退率为57%且不显著。研究规模小、无对照组，并报告了疼痛等副作用，因此结论需谨慎看待。
HN 关注点：其方法学缺陷和风险收益比：小型无对照研究、明显副作用，却宣称能清除HPV，与现有CIN治疗相比是否值得。
HN 评论精选
这几条评论里：质疑 2 补充 1
质疑质疑疗效-风险比：副作用高、CIN治愈率不如现有疗法，且清除HPV未必有必要。
有人读过这项研究吗？几乎每位患者都出现严重副作用，CIN治愈率50%。现有CIN治疗副作用发生率约1%，治愈率90%：[链接] 此外，如上所述，治愈HPV并非必要（尤其用如此侵入性的技术）——低级别CIN（本身只是所有HPV感染的一个子集）中只有1%进展为宫颈癌。
dannykwells查看英文原文
Has anyone read the study? Severe side effects in almost every patient, and a 50% cure rate of CIN. Existing treatments for CIN have side effects in about 1% of patients and with a 90% cure rate: https://my.clevelandclinic.org/health/diseases/15678-cervical-intraepithelial-neoplasia-cin/management-and-treatment Moreover, as the above makes clear, curing HPV is not necessary (especially with such an invasive technique) - only 1% of low grade CIN (which itself is a subset of all HPV) progress to cervical cancer.
补充认可疗法结果但批评文章质量，并摘录研究设计与结果。
使用成熟疗法取得了惊人结果，但论文写得很糟。实际研究如下：[链接] 摘要：本研究旨在确定使用δ-氨基乙酰丙酸（5-ALA）的光动力疗法（PDT）在消除墨西哥HPV感染和/或宫颈上皮内瘤变（CIN）患者癌前宫颈病变中的有效性。30名诊断为CIN I和/或HPV阳性的女性参与。将6% 5-ALA凝胶局部涂于宫颈；4小时后，以635 nm、200 J cm−2光剂量照射病变区域。该操作以48小时间隔进行三次。初始PDT后3、6、12个月通过阴道镜、宫颈细胞学、组织病理学分析、PCR和杂交捕获进行临床随访。无CIN I证据的HPV感染患者中80%清除了感染，而HPV合并CIN I的患者中83%被清除（P<0.05）。12个月时，57%患者CIN I消退，尽管该反应无统计学显著性。结论：使用6% 5-ALA的PDT可有效消除伴或不伴CIN I的HPV感染。
Pharmakon查看英文原文
Amazing results using a proven therapy, wretched article. Here’s the actual study: https://twin.sci-hub.tw/6319/73863883d6bd8895505fcc8581dfc0e0/maldonadoalvarado2017.pdf Abstract: This study aimed to determine the effectiveness of photodynamic therapy (PDT), using δ‐aminolevulinic acid (5‐ALA), in the elimination of premalignant cervical lesions in Mexican patients with human papillomavirus (HPV) infection and/or cervical intraepithelial neoplasia (CIN). Thirty women diagnosed with CIN I and/or positive for HPV participated in the study. Topical 6% 5‐ALA in gel form was applied to the uterine cervix; after 4 h, the lesion area was irradiated with a light dose of 200 J cm−2 at 635 nm. This procedure was performed three times at 48‐h intervals. Clinical follow‐up was performed at 3, 6, and 12 months after the initial PDT administration, by colposcopy, cervical cytology, histopathological analysis, polymerase chain reaction, and hybrid capture. Of HPV‐infected patients without evidence of CIN I, 80% cleared the infection, while HPV associated with CIN I was eliminated in 83% of patients (P < 0.05). At 12 months, CIN I had regressed in 57% of patients, although this response was not statistically significant. PDT using 6% 5‐ALA is concluded to be effective in eliminating HPV infection associated or not with CIN I.
质疑方法学缺陷（无对照、样本小、功效低），临床价值有限。
没有对照组。治疗组非常小。低功效研究。对研究人员讨论可能有意思，对临床医生或公众没有价值。他们报告了包括疼痛在内的治疗副作用，这点不错。
entwife查看英文原文
No control group. Very small treatment group. Low power study. Possibly of interest to researchers for discussion, no value to clinician or general public. Nice that they reported side effects of treatment including pain.
历次讨论
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